Солпадеин Аннул.05.04.2018 (таблетки № 8) ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд Ирландия в аптеках города
![](/images_drug_tmb/tmb-165-nophoto.png)
Международное непатентованное или химическое наименование: Кодеин+Кофеин+Парацетамол
Номер регистрационного удостоверения: П N015458/02
Дата регистрации: 09.12.2009
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер Ирландия
Сведения о стадиях производства: Производитель (Все стадии производства),ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лимитед, ~, Ирландия
№ п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 159157 | таблетки | ~ | 12 | блистеры | 12,000 | обложки пластиковые | 1 | два соединенных вместе блистера: в одном блистере-4 шт., во втором блистере-8 шт. | 5 лет |
NB! правила отпуска см. Примечание
СОЛПАДЕИН (SOLPADEINE)
код ATX: N02BE51
paracetamol + codeine + caffeine
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого цвета, капсуловидные, удлиненной формы, с маркировкой красного цвета 'Solpadeine' на одной стороне. 1 таб.
парацетамол 500 мг
кодеина фосфата гемигидрат 8 мг
кофеин 30 мг
Вспомогательные вещества: крахмал растворимый, крахмал кукурузный, повидон, калия сорбат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, стеариновая кислота, магния стеарат, этанол 95%, вода деминерализованная, гидроксипропилметилцеллюлоза, кармазин (E122).
5 - блистеры (1) - пачки-обложки пластиковые.
5 - блистеры (2) - пачки-обложки пластиковые.
6 - блистеры (1) - пачки-обложки пластиковые.
6 - блистеры (2) - пачки-обложки пластиковые.
8 - блистеры (1) - пачки-обложки пластиковые.
8 - блистеры (1) - коробки картонные.
12 - блистеры (1) - коробки картонные.
Таблетки растворимые белого цвета, плоские, с фаской, гладкие с одной стороны и с риской — с другой. 1 таб.
парацетамол 500 мг
кодеина фосфата гемигидрат 8 мг
кофеин 30 мг
Вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, сорбитол, натрия сахарин, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота безводная, натрия карбонат безводный, поливидон, диметикон.
2 - стрипы (2) - коробки картонные.
2 - стрипы (4) - коробки картонные.
2 - стрипы (6) - коробки картонные.
2 - стрипы (12) - коробки картонные.
2 - стрипы (30) - коробки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Анальгетик-антипиретик комбинированного состава
Фармакологическое действие
Анальгетик-антипиретик комбинированного состава, содержит комбинацию трех активных ингредиентов.
Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие.
Кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, повышает АД при артериальной гипотензии), усиливает обезболивающее действие препарата.
Кодеин оказывает анальгезирующее действие и улучшает переносимость боли.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Солпадеин не предоставлены.
Показания к применению препарата СОЛПАДЕИН
Болевой синдром у взрослых и детей старше 12 лет, в т.ч.:
— головная боль;
— зубная боль;
— мигрень;
— боли в мышцах и суставах;
— невралгия;
— болезненные менструации;
— боль при радикулите и растяжениях;
— боли при синуситах;
— боль в горле.
Для снижения повышенной температуры тела у взрослых и детей старше 12 лет при простудных, других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 16 лет назначают по 1-2 таблетки 3-4 с интервалами не менее 4 ч. Максимальная разовая доза составляет 2 таблетки, максимальная суточная доза - 8 таблетки
Детям в возрасте от 12 до 16 лет назначают по 1 таблетки 3-4 с интервалами не менее 4 ч. Максимальная разовая доза 1 таблетки, максимальная суточная доза - 4 таблетки
Препарат применяют внутрь после еды. Таблетки растворимые перед приемом следует растворить в половине стакана воды.
Препарат не следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего. Изменение дозы и интервала между приемами устанавливает врач.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии; редко - запор.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Со стороны системы кроветворения: очень редко - анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия.
Со стороны ЦНС: редко - нарушение сна, сонливость, головокружение.
Прочие: редко - учащенное сердцебиение.
При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции печени и почек.
Противопоказания к применению препарата СОЛПАДЕИН
— выраженные нарушения функции печени или почек;
— заболевания крови (тромбоцитопения, анемия);
— генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— глаукома;
— дыхательная недостаточность, состояния после черепно-мозговой травмы, повышенное внутричерепное давление;
— артериальная гипертензия;
— одновременный прием других парацетамолсодержащих средств;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст (до 12 лет);
— повышенная индивидуальная чувствительность к парацетамолу, кодеину, кофеину или любому другому ингредиенту препарата.
С осторожностью следует применять препарат при синдроме Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия), врожденной гипербилирубинемии (Дубина-Джонсона и Ротора), бронхиальной астме, а также в пожилом возрасте.
Применение препарата СОЛПАДЕИН при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Особые указания
С осторожностью следует назначать Солпадеин при бронхиальной астме или другом заболевании дыхательной системы, при одновременном приеме антидепрессантов, противорвотных препаратов, а также гиполипидемических препаратов.
Во время приема препарата не рекомендуется избыточное употребление чая и кофе, т.к. это может привести к возбуждению, нарушению сна, тахикардии, сердечной аритмии.
При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, необходим контроль картины периферической крови.
Во избежание токсического поражения печени пациентам, принимающим Солпадеин, следует воздерживаться от употребления алкоголя. Не рекомендуется назначать препарат при хроническом алкоголизме.
Поскольку в состав препарата входит кодеин, следует иметь в виду возможность развития привыкания.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Солпадеин может вызывать сонливость. В этом случае при приеме Солпадеина следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
В случае передозировки необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, даже при хорошем самочувствии.
Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия; при легкой интоксикации - звон в ушах; при тяжелой интоксикации - спутанное сознание, сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание.
Лечение: сделать промывание желудка, назначить адсорбенты (активированный уголь), проводить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При приеме в течение длительного времени Солпадеин усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск развития кровотечений.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, дифенин, этанол, барбитураты, карбамазепин, флумецинол, рифампицин, зидовудин, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелой интоксикации при незначительном превышении дозы.
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.
Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.
Солпадеин при одновременном применении снижает эффективность урикозурических препаратов.
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
Кодеин усиливает действие снотворных, анальгетиков и седативных средств.
Этанол увеличивает T1/2 парацетамола, повышая риск гепатотоксического действия.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности таблеток растворимых - 4 года, таблеток - 5 лет.
Примечание. Методическая таблица по выписке, учету, хранению и отпуску лекарственных препаратов и иных веществ, подлежащих различным видам контроля (МЗ СО от 04.05.2018)
МНН (ТН)
|
зарегистрированные лекарственные формы |
образец выписки рецепта
|
основания для мер контроля
|
ПКУ
|
Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС помещении
|
Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС помещении
|
предельная норма отпуска на 1 рецепт
|
Примечание |
кодеин фосфат 0,008 г (8 мг), кофеин 0,03 г. (30 мг), парацетамол 0,5 г (500 мг) (Солпадеин) |
таблетки таблетки растворимые |
Rp.: Codeini phosphatis 0,008 Coffeini 0,03 Paracetamoli 0,5 D.td. №24 in tabl. S. Внутрь no 2 табл. до 4 раз в сутки |
комбиниров анный ЛП |
+ |
148-1/у-88 |
24 -28 таблеток 1 |
ФТГ Анальгезирующее средство опиоидное средство+анальгезирующее ненаркотическое средство) рецепты хранятся в аптечной организации 3 года содержит НС Списка П в малом количестве, порядок отпуска из аптек в соответствии с пп. "а" п. 5 приказа Минздравсоцразвигая России от 17.05.2012 № 562н |
Солпадеин Аннул.05.04.2018 (таблетки № 8) ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд Ирландия |
---|
Адреса аптек
Синонимы препарата:
© Единая аптечная справочная, 2024
Использование материалов сайта разрешено только с письменного разрешения администратора сайта